Zilia reçoit la certification ISO 13485:2016

Zilia reçoit la certification ISO-13485:2016

Zilia a reçu la certification d’Intertek attestant que son système de gestion de la qualité est conforme à la norme ISO 13485 : 2016 pour le développement, la conception et la fabrication de technologies ophtalmiques permettant la mesure de biomarqueurs dans l’œil.

Ce sceau de qualité met en lumière l’expertise de l’entreprise dans un secteur hautement réglementé et ouvre la voie à de nouveaux développements et innovations dans le domaine de la mesure non-invasive de biomarqueurs oculaires.

« La certification marque une étape importante dans la croissance de Zilia et montre que l’entreprise répond aux normes de qualité les plus récentes. Elle valide également notre engagement envers l’excellence, la sécurité et la conception de produits exceptionnels. »

Karina Leblanc, directrice de la qualité et des affaires réglementaires

ISO 13485:2016 est une norme de qualité reconnue au niveau international et vise à garantir que les exigences des clients et les exigences réglementaires sont respectées tout au long du cycle de vie du dispositif médical.

À propos de Zilia

Zilia a développé la seule caméra rétinienne au monde permettant la mesure de la saturation en oxygène dans l’œil, un biomarqueur crucial. Cette technologie est destinée à redéfinir la façon dont nous prévenons, diagnostiquons et traitons les maladies oculaires telles que le glaucome, la rétinopathie diabétique et la dégénérescence maculaire. En outre, comme l’œil est une fenêtre ouverte sur la santé, la plateforme technologique de Zilia peut être adaptée pour permettre la mesure d’un vaste éventail de biomarqueurs présents dans l’œil, ouvrant la voie à une multitude de nouvelles applications potentielles, notamment en neurologie, en cardiologie et en oncologie.

Contact: [email protected]

Écrit par l’équipe Zilia le 31 mai 2022